2026年5月22日,浙江海翔药业股份有限公司(002099.SZ)发布公告称,公司旗下产业基金国信海翔参投的北京格瑞特森生物医药科技有限公司自主研发的创新生物药注射用重组巴曲酶,收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,适应症为脊柱融合术出血和关节置换术出血的治疗。
公告显示,注射用重组巴曲酶为生物制品1类创新药,采用毕赤酵母表达系统生产,目标蛋白来源于巴西矛头蝮蛇血凝酶(巴曲酶)。与传统蛇毒提取产品相比,重组巴曲酶可保证持续大量供应,降低外源病毒、毒素等污染风险。非临床研究显示,本品在多种动物模型中止血疗效显著,优效于阳性对照药,安全性良好。
公司于2020年参与发起设立国信海翔产业基金,目前该基金持有格瑞特森约5.48%股权。公司表示,本次获批标志着格瑞特森在重组蛋白类药物研发上取得实质性进展,但药品研发周期长、环节多,临床试验进度及结果存在不确定性。
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